支原體快檢試劑盒的核心作用與價值  

支原體快檢試劑盒通過免疫層析、熒光定量PCR（qPCR）、等溫擴增或數字PCR等技術，實現快速、精準檢測支原體污染，核心價值體現在：  

時間效率革命：15分鐘至2小時內完成檢測，較傳統培養法（3-7天）提速數十倍，適用于急診、生產線快速篩查及科研實驗的即時驗證。  

靈敏度與特異性雙高：可檢測低至10拷貝/μL的支原體DNA，避免交叉反應，確保假陽性/假陰性率控制在極低水平。  

操作便捷化：即用型試劑盒設計，無需復雜設備，支持咽拭子、血清、細胞培養液等多類型樣本直測，適配臨床、實驗室、生物制藥等多場景。  

質量與安全保障：在細胞治療、疫苗生產、生物制品研發中，作為質量控制的關鍵工具，確保產品純凈性，符合歐洲藥典（EP）、FDA、EMA等法規要求。  

動態監測與預防：支持細胞培養過程的支原體動態追蹤，結合內控質控（如UNG酶防污染設計），降低實驗誤差，提升科研可重復性。  

支原體快檢試劑盒技術原理與應用場景  

免疫層析法：基于抗原-抗體特異性結合，通過膠體金或熒光標記顯色（如15分鐘出結果的IgM抗體檢測），適用于門診、幼兒園等場景的快速篩查。  

qPCR/數字PCR：靶向支原體16SrRNA保守序列，結合TaqMan探針或ddPCR絕對定量，實現高靈敏度檢測，適用于生物制藥QC、科研樣本的精準分析。  

等溫擴增技術：如在恒溫下完成擴增，通過顏色變化（如藍紫變天藍）肉眼判讀，適合野外或資源有限環境。  

應用場景全覆蓋：從臨床呼吸道/泌尿生殖系統感染診斷，到生物制藥的細胞庫、病毒種子批、臨床治療用細胞的污染控制，再到科研實驗室的細胞培養物、培養基組分的定期篩查。